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1. ȸ»ç¼Ò°³4
2. ÁÖÁÖ±¸¼º5
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4. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ °æÀï·Â7
5. ¸ÅÃâ8
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II. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°»ê¾÷ Àü¸Á15
1. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ê¾÷ÀÇ ºÎ»ó16
2. ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀå 17
3. ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀå20
4. ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷ü µ¿Çâ22
5. ¹Ì±¹, ¿À¹Ù¸¶ Äɾ ÀÕ´Â ¹ÙÀÌÆ° ÄÉ¾î ¿¹°í26
III. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º °øÁ¤º° °ü·Ã¿ë¾î¿Í À̽´29
1. Æ÷½ºÆ® Äڷγª1930
2. ¸ð´õ³ª ¹é½Å 30
3. CMOÀÇ ¿ìÈ£Àû ¾÷Ȳ Áö¼Ó32
4. 4°øÀå Âø°ø33
5. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°34
6. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯35
7. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¼ºÀå38
8. ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú °¡Ä¡ Á¦´ë·Î ºÁ¾ß40
9. ÁÖ¿ä±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µ¿Çâ41
10. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÇ ±Þ°ÝÇÑ ¼ºÀå 43
11. Á¦³×¸¯44
12. ½´ÆÛ Á¦³×¸¯45
13. Á¦³×¸¯ ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀå46
14. Á¦³×¸¯ ½ÃÀåÀÇ ¼ºÀå¿äÀÎ47
15. Á¦³×¸¯½ÃÀåÀÇ ¼ºÀå Àü·«48
16. Á¦³×¸¯°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿ÍÀÇ Â÷ÀÌ49
17. ¹é½Å52
18. À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦52
19. ¼¼Æ÷ÁÖ 53
20. DNA Sequence53
21. ´ÜÀÏŬ·Ð 54
22. ÇüÁúÀüȯ(Transfection) 56
23. Æäµå-¹èÄ¡(fed-batch) ¹æ½Ä 58
24. RCB(Research Cell Bank) 58
25. MCB(Master Cell Bank)59
26. CDO (Contract Development Manufacturing Organization)59
27. ¼¼Æ÷ÁÖ°³¹ß - »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, CDO(À§Å¹°³¹ß)»ç¾÷ ¼±µÎ µµÀü61
28. ¼¼Æ÷ÁÖ°³¹ß - »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, CDMO·Î Àå±â ¼ºÀå Àü¸Á63
29. ¹è¾ç°øÁ¤65
30. GMP (Good Manufacturing Practice)67
31. ¹è¾ç±â68
32. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °øÀå69
33. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ÃÖÃÊ ISO22301ÀÎÁõ ȹµæ70
34. À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú 73
35. Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ75
36. Ä®·³ Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ78
37. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¸ÓÅ©¿Í MoU ü°á79
38. À¯·´ EMA83
39. PMDA(Pharmaceutical Medical Device Agency)83
40. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º GMP84
41. È®ÀνÃÇè86
42. ÀǾàÇ° µ¿µî¼º ½ÃÇè86
43. ¹ÙÀÌ·Î¸Þµå ¡°VM202, µ¿µî¼º½ÃÇè Çʿ䡱87
44. À¯¹æ¾Ï ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ SB3ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú ¸ðµÎ ÀÔÁõ 88
45. Ç¥ÁؿÀýÂ÷(Standard Operating Procedures(SOPs)) 92
46. ½ÃÁ¤ ¹× ¿¹¹æÁ¶Ä¡È°µ¿(CAPA) 93
47. ICH Q2(R1) °¡À̵å¶óÀÎ93
48. FT-IR ºÐ¼®¹ý94
49. È¿¼Ò ¸é¿ª ºÐ¼®¹ý (ELISA) 95
50. ÁßÇÕ È¿¼Ò ¿¬¼â ¹ÝÀÀ (PCR) (polymerase chain reaction)96
51. ¹Ì»ý¹° Çѵµ(¹ÙÀÌ¿À¹öµç) ½ÃÇè 97
52. ¿£µµÅå½Å½ÃÇè98
53. Àü±â ¿µµ¿¹ý(Gel Àü±â¿µµ¿/ ¸·Àü±â¿µµ¿)100
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3. CMOÀÇ ¿ìÈ£Àû ¾÷Ȳ Áö¼Ó32
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19. ¼¼Æ÷ÁÖ 53
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26. CDO (Contract Development Manufacturing Organization)59
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